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   Deluxe 膝关节系统
Deluxe 膝关节系统是我公司根据市场需求开发的一套人工膝关节系统。
   产品特点

符合人体膝关节解剖尺寸设计,增加骨覆盖率
Deluxe 膝关节系统是根据105位接受全膝关节置换术的患者所收集的股骨远端、胫骨近端和髌骨的解剖数据进行精确分析。获得股骨远端、胫骨近端及髌骨关节面几何参数,确定适合人体的膝关节假体的股骨远端、胫骨近端内外径和前后径,增加假体对骨的覆盖率,避免因假体覆盖不良造成截骨面局部应力集中所致的骨吸收、假体下沉等情况。

 

   产品特点

 

● 关节接触面良好的吻合曲率设计

  胫股关节面: 曲面对曲面设计,应力分布更均匀。

Deluxe膝关节系统的胫股骨关节面曲率设计形式为曲面对曲面接触。这样的设计在膝关节运动过程中,接触面的应力分布更趋均匀。通过有限元素法分析结果,在不当对位时,本设计(冠状面曲率半径:股骨部件为70 mm,胫骨衬垫为72 mm)与平面对平面接触设计相比,可减少接触应力的增加(图1),从而进一步避免聚乙烯衬垫产生磨损。

 髌股关节面: 圆形髌骨假体,嵌入式设计

Deluxe膝关节系统髌骨部件采用嵌入式设计,符合目前主流设计趋势。与覆盖式设计相比,嵌入式设计可以增加髌骨假体与骨的接触面积,防止髌骨部件松动。另外,圆形髌骨假体、中央单柱骨水泥固定设计,可以便于手术操作。



图1. 平面对平面的曲率接触(图左)与曲面对曲面的曲率接触(图右)应力型态


   产品特点

● 后侧稳定型(PS)衬垫桩柱结构的接触曲面设计,减少桩柱磨损。
后侧稳定型(PS)人工膝关节已被证实在衬垫桩柱结构接触位置会产生磨损破坏,其原因在于
(1)桩柱前侧面撞击而磨损;
(2)膝关节转动产生的螺旋状磨损,特别在桩柱角落的磨损;
(3)大角度的膝关节弯曲,因桩柱受到股骨假体的前方推挤和作用造成磨损。

Deluxe膝设计的衬垫桩柱结构为曲面与曲面接触,通过生物力学分析,在人工膝关节处于屈膝动作时,与平面与平面接触相比,曲面设计可以降低接触应力(图2),避免聚乙烯磨损的产生。

   

图2. 聚乙烯衬垫桩柱结构的接触设计:平面对平面的曲率接触(图左)和曲面对曲面的曲率接触(图右)应力状态。红色区为应力集中区。

   产品特点



 

● 优良的衬垫材料,严格的加工工艺

人工膝关节聚乙烯衬垫的材料和制作工艺直接影响人工关节的使用寿命。由于衬垫的厚度有限,衬垫材料越耐磨,使用寿命越长。

为了保证人工膝关节的寿命,Deluxe 膝关节系统选用进口的超高分子量聚乙烯材料,按照国际通用的聚乙烯加工工艺严格加工制作,确保聚乙烯衬垫的耐磨性能符合现代膝关节产品的要求。

● 可靠的衬垫与金属基座间锁合结构设计,避免介面微动磨损

聚乙烯衬垫的底部磨损是一个新发现的临床问题。底部磨损的发生原因是衬垫与金属基座接触面间在关节运动时产生微小位移,长时间使用后这种微动会增加聚乙烯磨屑的产生或造成衬垫脱离。因此,Deluxe膝关节的设计更加重视聚乙烯衬垫与金属基座间锁合结构的固定强度(图3),以期减少微运动的发生,避免发生介面微动磨损。

图3. 聚乙烯衬垫与金属基座介面的锁合机构,具有避免前后、旋转方向微动的功能

 

   产品特点

● 良好的设计确保不同型号的股骨和胫骨部件良好匹配

Deluxe膝关节在冠状面上,各型号股骨和胫骨衬垫部件的最低点与膝关节中心点的距离均为16mm;此外,不同型号的股骨部件的髁间切迹尺寸与和胫骨衬垫桩柱的宽度尺寸皆相同。这些设计确保不同型号的股骨和胫骨部件可以互相匹配,方便手术操作 (图4) 。



图4. 各型号的股骨部件髁部冠状面曲率最低点与胫骨衬垫最低点位置相同,各型号股骨部件髁间切迹尺寸和衬垫桩柱宽度均一致,型号间部件匹配良好。


   产品特点

● 膝关节设计屈曲程度满足日常生活需要

Deluxe膝关节设计的最大屈曲角度可达134.5度,可以满足大多数患者日常生活需要(图5)。

图5. 电脑模拟的最大弯曲角度

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